Ako zabezpečiť účinnosť lekárskeho baliaceho filmu počas sterilizácie?

1. Výber spôsobu sterilizácie
Je potrebné zvoliť vhodnú metódu sterilizácie podľa vlastností a požiadaviek Lekárska baliaca fólia a interné produkty. Bežné metódy sterilizácie zahŕňajú sterilizáciu žiarením, sterilizáciu suchým teplom, sterilizáciu vlhkým teplom, sterilizáciu etylénoxidom a sterilizáciu ozónom. Každá sterilizačná metóda má svoje jedinečné výhody a rozsah použitia. Napríklad sterilizácia etylénoxidom je široko používaná na sterilizáciu zdravotníckych pomôcok kvôli jej silnej penetrácii a širokospektrálnym baktericídnym vlastnostiam.

2. Požiadavky na výkon obalovej fólie
Lekárska baliaca fólia musí počas sterilizačného procesu spĺňať sériu výkonnostných požiadaviek, aby sa zabezpečilo, že dokáže účinne blokovať mikroorganizmy a zachovať sterilitu produktu. Tieto požiadavky zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na:

Účinnosť mikrobiálnej bariéry: Baliaca fólia by mala mať dobrú účinnosť mikrobiálnej bariéry, aby zabránila mikroorganizmom preniknúť cez obalovú fóliu a dostať sa do vnútra počas sterilizačného procesu alebo po ňom.

Priepustnosť vzduchu: Pri niektorých metódach sterilizácie, ktoré vyžadujú prienik plynu (ako je sterilizácia etylénoxidom), by mala mať obalová fólia určitú priepustnosť vzduchu, aby sa zabezpečilo, že sterilizačný plyn môže úplne preniknúť a účinne zabiť mikroorganizmy.
Tepelná odolnosť: Počas vysokoteplotnej sterilizácie musí byť obalová fólia schopná odolať vysokým teplotám bez deformácie alebo roztavenia a zachovať integritu obalu.
Chemická stabilita: Baliaci film by mal byť kompatibilný s chemikáliami používanými v procese sterilizácie (ako je etylénoxid) a nemal by produkovať škodlivé látky.
III. Nastavenie a sledovanie parametrov sterilizácie
Počas procesu sterilizácie je potrebné prísne nastaviť a monitorovať rôzne parametre sterilizácie, aby sa zabezpečil sterilizačný účinok. Tieto parametre zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na:

Teplota a čas: Pre sterilizáciu vlhkým teplom je potrebné nastaviť vhodnú kombináciu teploty a času, aby sa zabezpečil sterilizačný efekt. Napríklad bežné podmienky sterilizácie vlhkým teplom sú 121 °C počas 15 minút.
Dávka žiarenia: Pri sterilizácii žiarením je potrebné nastaviť vhodnú dávku žiarenia, aby sa zničili mikroorganizmy v obalovej fólii a vo vnútorných produktoch. Stanovenie dávky žiarenia by malo vychádzať z charakteristík produktu a typov mikroorganizmov, ktoré môžu byť kontaminované.
Koncentrácia plynu a čas expozície: Pri sterilizácii etylénoxidom je potrebné kontrolovať koncentráciu a čas expozície etylénoxidu, aby sa zabezpečil sterilizačný účinok a aby sa predišlo zvyškom.
IV. Overenie a testovanie po sterilizácii
Po sterilizácii je potrebné vykonať sériu overovacích a testovacích prác, aby sa zabezpečil sterilizačný účinok. Tieto úlohy zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na:

Test sterility: Použite metódy testovania sterility (ako je priama metóda očkovania, metóda kultivačného média atď.), aby ste zistili, či obalový film a vnútorné produkty dosiahli sterilný stav.

Test fyzikálnych vlastností: Otestujte, či sú fyzikálne vlastnosti lekárskeho baliaceho filmu
sa po sterilizácii zmenili, ako je pevnosť, húževnatosť, priehľadnosť atď.

Detekcia chemických zvyškov: Pri sterilizačných metódach s použitím chemických sterilizačných prostriedkov (ako je etylénoxid) je potrebné zistiť, či sa na obalovej fólii a vnútorných produktoch nenachádzajú chemické zvyšky a vyhodnotiť ich bezpečnosť.

Zabezpečenie účinnosti lekárske baliace fólie počas procesu sterilizácie je zložitý a prísny proces, ktorý si vyžaduje komplexné zváženie výberu sterilizačných metód, požiadaviek na výkon baliacich fólií, nastavenie a sledovanie parametrov sterilizácie a overenie a testovanie po sterilizácii. Prísnym dodržiavaním príslušných noriem a prevádzkových postupov je možné zabezpečiť, aby si lekárska baliaca fólia zachovala svoju účinnosť počas procesu sterilizácie, čím sa zabezpečí sterilita a bezpečnosť zdravotníckych pomôcok a liekov. Súčasne s neustálym napredovaním vedy a techniky a zlepšovaním environmentálneho povedomia budú materiály a technológie sterilizácie fólií na lekárske obaly aj v budúcnosti pokračovať v modernizácii a optimalizácii tak, aby spĺňali vyššie požiadavky na bezpečnosť a udržateľnosť.